企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 上海 杨浦区 |
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制备
根据药1物的性质和制剂的要求,药1物的微粒化制剂可采取不同的方法制备。主要有乳化溶剂挥发法、喷雾干燥法、相分离法及熔融法等。在此只介绍乳化溶剂挥发法。此方法是将不相混溶的两相通过机械搅拌或超声乳化方式制成乳剂,内相溶剂挥发除去,成球材料析出,降解填充,固化成微球。内分散相的溶剂必须在外连续相中具有一定的溶解度和挥发性。在缓慢搅拌下,内分散相溶剂不断向外相扩散,转运至液面并挥发到空气中。萃取—挥发—萃取过程反复进行,使内分散相中载体材料析出形成囊膜,将药1物包裹其中,降解色母,直到微球完全固化为止。按制备时乳状液的类型,本制备法可分为水包油型O/W,油包油型O/O,水/油/水复乳型W/O/W三种类型。
近年来国内外研究表明,广州可降解,PLA应用于药i物控制释放体系,具有延长药i物作用时间,提高定向性并降低毒副作用等优点,因而有很好的发展前景。目前,PLA及其共聚物类缓释制剂已商品化的有促黄体激i素释放激i素LHRH类药i物戈舍瑞林皮下植入剂、亮丙瑞林肌肉注射混悬剂、促甲状腺激i素释放激i素TRH类药i物曲普瑞林、抗i生素ben唑i西林等。正在研究的药i物很多,主要有抗i癌化i疗用药、解热镇i痛药、神经系统用药、激i素及计划生育用药等,都处于实验室研究或动物试验阶段。此外,根据药i物的性质、释放要求及给药途径,可制成特定的药i物剂型。较简单的采用溶液成型、热压成型等方法制备埋植制剂,如胰岛素的PLGA双层缓释片、庆大霉i素的PLA圆柱体、促生物激i素释放激i素的块状植入剂以及激i素左诀诺酮的空心PLA纤维剂型等,此外还有薄膜、类孔剂等多种剂型,这些剂型都强烈的依赖其几何形状及药i物包载量。
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